四川专业洁净设计

四川洁净主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。专业洁净是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便；需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低；

净化无尘车间为了保证室内清洁，所有送风管、灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。专业洁净具有重量轻、整体强度大、整体性好、保温隔热、发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连，不能与设备，管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检，保证无缝隙。四川洁净是在生产工艺上对建筑物有特殊净化要求的厂房，其建筑结构、生产工艺、原料品种等有别于一般建筑，具有特殊性和复杂性。

无尘车间内的噪声等级应符合下列要求：动态测试时，洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。空态测试时，乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A，层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。四川洁净的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。无尘车间振动控制，无尘车间和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净厂房的管道，应采取积极隔振措施。无尘车间内外各类振源，应测定其对洁净厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净厂房内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净厂房的空气洁净度等级。无尘车间建筑要求，无尘车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。专业洁净的高度以净高控制，净应以100毫基本模数。无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。送回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等；穿越极层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。

车间工作人员，无论是要进入或者是离开洁净，都必须要按规定在更衣室脱无尘衣，不可在其它区域和无尘净化车间内边走边脱。专业洁净所佩戴的口罩要覆盖到鼻子和下巴，而且鼻子不可外露。戴手套时应避免以光手碰触手套之手掌及指尖处(防止钠离子污染)，戴上手套后，应将手套之手腕置于衣袖内，以隔绝污染源.防尘帽要戴正、头发和流海、耳朵要裹到帽子里面，头发不可外露。进入四川洁净需要先在更衣室，将口罩，无尘帽，无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐。

十万级四川洁净标准一：尘粒大允许数≥微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二：微生物大允许数，浮游菌数不超过500个/m；沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。四川洁净原理一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

四川洁净防火和疏散，洁净厂房的耐火等级不应低于二级。吊顶材料应为非燃烧体，其耐火极限不宜小于0．25小时。无尘车间内一般的生产工作间的火灾危险性，可按附录三进行分类。甲、乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房。其防火墙间允许占地面积，单层厂房应为3，000平方米，多层厂房应为2，000平方米。甲、乙类生产或设置在甲、乙类生产环境中的装配式洁净厂房，其顶棚和壁板（包括内部填充物）应为非燃烧体。在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0．6小时。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1小时。井壁上检查门的耐火极限不应低于0．6小时；竖井内在各层或间隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞。专业洁净每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于两个。洁净厂房内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数，顶棚和墙面宜为0．6－0．8；地面宜为0．15--0．35。