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沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后备用。舟山洁净将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在指定区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿),在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。一般来说,沉降菌法监测每月一次便可。万级洁净常用的仪器有温湿度表、温湿度计、数显风速仪、红外温度计、压差计、多功能声级计、粒子计数器、风量仪等,它们是常规的实时检测设备,帮助检测是否达到10万级净化车间标准。

净化无尘车间为了保证室内清洁,所有送风管、灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。万级洁净具有重量轻、整体强度大、整体性好、保温隔热、发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。舟山洁净是在生产工艺上对建筑物有特殊净化要求的厂房,其建筑结构、生产工艺、原料品种等有别于一般建筑,具有特殊性和复杂性。

在对净化车间进行洁净度检测时,尽管规定了空气的采样量,但在实际工作中,我们应在保证采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。舟山洁净是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的,而这种无尘净化车间的级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示,万级洁净也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。

舟山洁净的清洁程序 (如无项目往下执行)1、更换好专用防静电服,戴好帽子、口罩,经风浴吸尘通道除尘后,进入洁净室。2、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后,开始清洁工作。3、捡拾地面垃圾,按生产线排列次序由里向外逐一进行。4、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾,并进行检查,按规定严格分类后,经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。5、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架 6、使用舟山洁净推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。7、利用生产线员工休息用餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。8、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。9、清洁工作完成后需将所有清洁用品收到指定清洁间,与普通工具区别存放,避免交叉污染,整齐摆放,不得随意乱放在洁净室内。舟山洁净不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板;不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔;笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上,同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具;蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。